中国网北京4月14日讯(记者 和海佳)今日下午,国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行发布会。会上,疫苗临床试验、中医药防疫疗效、药品应急审批等问题受到各方关注,目前我国已有三支新冠肺炎疫苗投入临床试验,中国抗疫经验正在全球推广分享。
国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行发布会。
三支疫苗进入临床试验 全力推动防疫治疗研发
控制新冠肺炎疫情,预防措施至关重要。我国通过五条技术路线推进新冠肺炎疫苗研发工作,4月多支新冠疫苗被投入临床试验。
科技部社会发展科技司司长吴远彬表示,三支疫苗已进入临床试验,中国工程院院士陈薇团队的腺病毒载体疫苗已于完成一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。
据介绍,4月12日,国家药监局批准中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗进入临床试验,并于昨日批准北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展试验。
中国工程院院士王军志指出,在疫苗研发过程中,国家部署了五个技术路线,针对这五个技术路线,国家药监局组织了相关的专业人员,早期介入,全程参与,研审联动,推动疫苗研发工作。昨天通过国家药监局审批进入临床试验阶段的两支疫苗是一个技术路线,属于新冠病毒灭活疫苗。
目前3支新冠肺炎疫苗通过应急审批进入临床试验,疫苗何时投入使用?
“疫苗本身是一个用于健康人的特殊药品,安全性是第一位的。”中国工程院院士王军志说,通常疫苗临床试验分为三期,一期二期临床试验由健康志愿者完成,“一般三期临床才能得到疫苗批准上市的科学的依据,即使在应急情况下,整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准是不能够降低的。我们期待尽快看到疫苗研发取得突破性进展,使安全有效的疫苗早日上市。”
中医药治疗助力防疫 “三方三药”效果显著
今年以来中医药在疫情防控阻击战中发挥重要作用,得到社会普遍关注。国家中医药管理局科技司司长李昱介绍,国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组下专门设立了中医药专班,专班下设临床救治、机理研究、方药筛选和体系建设四个任务组,其中临床救治组在临床观察基础上,总结推出以清肺排毒汤为代表的中医药方剂“三方三药”效果显著。此外中医药专班还针对恢复期康复的中医药干预开展专项研究。
据悉,“三药”是指金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊以及血必净注射液,“三方”则包括清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方三个方剂。
为全力保障疫情防控用药需求,目前中医药应急审批如何科学有序推进?国家药监局药品注册司副司长杨胜表示,国家药监局从以下三方面开展中医药应急审批工作。一是第一时间启动应急审批工作机制,既坚持依法依规,又做到特事特办,确保应急审批科学精准、规范有序和高效。
二是积极对接药物科研攻关,加强与研究机构沟通交流,提供技术支持,服务注册准备。
三是争分夺秒地开展应急审评审批。对研究结果证明基本安全有效的药物,第一时间纳入应急审批通道,以“安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审批超常规”为准则,加快审评速度,提高审评效率。
中国方案全球推广 抗疫经验国际交流
当前新冠肺炎疫情持续扩散蔓延,世界各国加强应对。中国前期所做出的抗疫药物临床研究与应用进展获得全球关注,为海外疫情防控提供宝贵的中国经验和中国借鉴。
科技部生物中心副主任孙燕荣表示,我国前期对新冠肺炎疫情开展的科研攻关为全球抗击疫情贡献力量体现为三方面。
第一,中国研究团队在中国境内开展针对新冠肺炎的药物临床研究,所产出的研究成果在第一时间以学术论文形式在国际期刊上发表,最快速度与全球分享中国的临床经验与成果。
第二,中国科研团队持续高频次的与全球多个国家和地区进行交流和学术研讨。据不完全统计,中国科研团队进行交流和学术研讨的国家和地区已超过140个,主要内容包括中医药、磷喹、法匹拉韦等一系列产品以及科研攻关成果。
第三,中国在前期所开展的药物研发所取得的成果已被部分国家所采纳,纳入到相应的临床救治方案中。同时,世卫组织以及多个国家也在相继开展氯喹、羟氯喹等药物的临床研究,多个国家先后批准使用恢复期血浆等中国方案中所涉及到的药物品种应用于治疗新冠肺炎或者开展临床研究。
孙燕荣说,国内科研攻关组正在积极拓展国际科技合作渠道,推动发起或参与国际多中心临床研究,“通过汇聚全球智慧,不断完善中国方案,共同抗击疫情。”
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